翰宇药业:新冠鼻喷药物计划5月底提交Pre-INA申请

,翰宇药业在互动平台表示,新冠鼻喷药物研究进展方面,公司已完成临床前工艺研究,正在加快动物体内药效研究、药理毒理相关的安全评价研究,以及GMP条件下的临床样品生产,计划5月底提交Pre-INA申请,并已在筹备与临床研究CRO公司展开合作,以及伦理审批、临床一期研究方案等前置性工作。生产方面,已确定合作生产厂家并沟通临床批和商业批委托生产事宜,同步启动自建产能计划,为将来商业化生产做好准备。

邀请讨论 换一换
暂无数据
0 人关注